干法制粒機注意各種異常情況*
干法制粒機操作注意:
1、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,zui后大生產(chǎn)的原則。
2、不容性潤滑劑zui后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤滑劑,并且要控制好混合時間,否則會影響崩解和溶出。混合以后一定要做含量測定。
3、藥物與輔料的性質(zhì)要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質(zhì)相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做到含量均勻,這樣制出的顆粒成品率也高些。
4、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
干法制粒機軋輥問題的處理方法:
1、干法制粒機軋輥易壞
干法制粒機軋輥的材質(zhì)一般采用不銹鋼鐵2Gr13,表面采用氣體滲氮處理技術,表面硬度HV10在1000°以上,氮化硬化層深度在0.15mm以上,使的軋輥表面具有較強的耐磨性和抗疲勞強度,且具有較好的抗腐蝕性。干法制粒機軋輥的表面結構,主要尺寸參數(shù)是圓周齒數(shù)、齒面槽的寬窄、齒開面的深淺。不同的軋輥表面構造對物料的適用性有著不同的壓制效果,根據(jù)物料特性不同,一般可分為三種壓輪:西藥型、中藥型、特殊性物料型。
2、干法制粒機軋輥錯位的問題
這實際上也是由于壓力大的情況下,在制造精度不高的情況下出現(xiàn)的問題。
3、干法制粒機泄露冷卻水
干法制粒機軋輥的內(nèi)部通有冷卻水,旋轉的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動密封裝置,但使用時間久了,在大壓力之下,會出現(xiàn)泄露的問題。目前有的廠家對軋輥結構進行了改進,使冷卻水直接通往壓輪表面,可以有效的降低軋輥表面溫度,也大大的降低了泄露的可能性,應該說是一個進步。